Manajemen Mutu

Manajemen mutu (quality management) memastikan bahwa suatu organisasi, produk, atau layanan dapat berjalan konsisten. Terdapat empat komponen utama: perencanaan kualitas (quality planning), jaminan kualitas (quality assurance), kontrol kualitas (quality control) dan peningkatan kualitas (quality improvement). Manajemen mutu difokuskan tidak hanya pada kualitas produk dan layanan, tetapi juga pada sarana untuk mencapainya. Manajemen mutu menggunakan jaminan mutu dan kontrol proses serta produk untuk mencapai kualitas yang lebih konsisten. Kontrol kualitas (quality control) merupakan bagian dari Manajemen Mutu. Apa yang diinginkan dan bersedia dibayar (oleh pelanggan) menjadi ketentuan kualitas. Ini adalah komitmen tertulis atau tidak tertulis kepada konsumen yang dikenal atau tidak dikenal di pasar. Dengan demikian, kualitas dapat didefinisikan sebagai kesesuaian untuk penggunaannya atau, dengan kata lain, seberapa baik produk melakukan fungsi yang dimaksudkan.

 

 

Istilah (Quality terms)


  • Peningkatan Kualitas (Quality Improvemen) dapat dibedakan dengan Pengendalian Mutu (Quality Control) karena Peningkatan Kualitas adalah perubahan yang disengaja dari suatu proses untuk meningkatkan keandalan dalam mencapai suatu hasil.
  • Quality Control adalah upaya berkelanjutan untuk menjaga integritas suatu proses untuk menjaga keandalan pencapaian suatu hasil.
  • Jaminan Mutu (Quality Assurance) adalah tindakan terencana atau sistematis yang diperlukan untuk memberikan keyakinan yang cukup bahwa suatu produk atau jasa akan memenuhi persyaratan yang diberikan.

 

 

Evolusi 


Manajemen mutu adalah fenomena baru tetapi penting bagi suatu organisasi. Peradaban yang mendukung seni dan kerajinan memungkinkan klien untuk memilih barang yang memenuhi standar kualitas yang lebih tinggi daripada barang normal.

Dalam masyarakat di mana seni dan kerajinan adalah tanggung jawab ahli pengrajin atau seniman, master ini akan memimpin sanggarnya dan melatih dan mengelola yang lain. Pentingnya pengrajin menjadi berkurang ketika produksi massal dan praktik kerja berulang dilembagakan. Tujuannya adalah untuk menghasilkan barang yang sama dengan jumlah yang besar.

Pendukung pertama di AS untuk pendekatan ini adalah Eli Whitney yang mengusulkan pembuatan suku cadang (yang dapat dipertukarkan) untuk senapan, sehingga memproduksi komponen yang identik dan menciptakan jalur perakitan senapan. Langkah maju selanjutnya dipromosikan oleh beberapa orang termasuk Frederick Winslow Taylor, seorang insinyur mesin yang berusaha meningkatkan efisiensi industri.

Dia kadang-kadang disebut “bapak manajemen ilmiah.” Dia adalah salah satu pemimpin intelektual Gerakan Efisiensi dan bagian dari pendekatannya meletakkan dasar lebih lanjut untuk manajemen mutu, termasuk aspek-aspek seperti standardisasi dan mengadopsi praktik yang lebih baik. Henry Ford juga dalam menjalankan proses dan praktik manajemen kualitas di lini perakitannya. Di Jerman, Karl Benz, yang sering disebut sebagai penemu mobil, menjalankan praktik perakitan dan produksi yang serupa, meskipun produksi massal sebenarnya dimulai di Volkswagen setelah Perang Dunia II. Sejak periode ini dan seterusnya, perusahaan-perusahaan Amerika Utara terutama berfokus pada produksi dengan biaya yang lebih rendah dengan peningkatan efisiensi.

Walter A. Shewhart membuat langkah besar dalam evolusi menuju manajemen kualitas dengan menciptakan metode untuk pengendalian kualitas untuk produksi, menggunakan metode statistik, pertama kali diusulkan pada tahun 1924. Ini menjadi dasar untuk pekerjaannya yang berkelanjutan pada pengendalian kualitas statistik. W. Edwards Deming kemudian menerapkan metode pengendalian proses statistik di Amerika Serikat selama Perang Dunia II, sehingga berhasil meningkatkan kualitas dalam pembuatan amunisi dan produk penting lainnya yang strategis.

Kepemimpinan berkualitas dari perspektif nasional telah berubah selama beberapa dekade terakhir. Setelah perang dunia kedua, Jepang memutuskan untuk menjadikan peningkatan kualitas sebagai keharusan nasional sebagai bagian dari membangun kembali ekonomi mereka, dan meminta bantuan antara lain Shewhart, Deming dan Juran. W. Edwards Deming memperjuangkan ide-ide Shewhart di Jepang dari tahun 1950 dan seterusnya. Dia mungkin paling dikenal karena filosofi manajemennya yang menetapkan kualitas, produktivitas, dan posisi kompetitif. Dia telah merumuskan 14 poin perhatian bagi para manajer, yang merupakan abstraksi tingkat tinggi dari banyak wawasannya yang mendalam. Mereka harus ditafsirkan dengan belajar dan memahami wawasan yang lebih dalam. 14 poin ini mencakup konsep-konsep kunci seperti:

  • Hancurkan penghalang antar departemen
  • Manajemen harus mempelajari tanggung jawabnya, dan menggunakan kepemimpinan
  • Pengawasan seharusnya membantu orang, mesin dan gadget untuk melakukan pekerjaan yang lebih baik
  • Tingkatkan terus-menerus sistem produksi dan layanan
  • Melembagakan program pendidikan dan perbaikan diri yang kuat
  • Hilangkan rasa takut, sehingga setiap orang dapat bekerja secara efektif untuk perusahaan

Pada 1950-an dan 1960-an, barang-barang Jepang identik dengan harga murah dan kualitas rendah, tetapi seiring waktu inisiatif kualitas mereka mulai berhasil, dengan Jepang mencapai kualitas produk tingkat tinggi sejak 1970-an dan seterusnya. Misalnya, mobil Jepang secara teratur menduduki peringkat kepuasan pelanggan J.D. Power. Pada 1980-an Deming diminta oleh Ford Motor Company untuk memulai inisiatif kualitas setelah mereka menyadari bahwa mereka tertinggal dari pabrikan Jepang. Sejumlah inisiatif kualitas yang sangat sukses telah ditemukan oleh orang Jepang. Banyak metode tidak hanya menyediakan teknik tetapi juga memiliki budaya kualitas yang terkait (yaitu faktor orang). Metode-metode ini sekarang diadopsi oleh negara-negara barat yang sama yang beberapa dekade sebelumnya mencemooh metode Jepang.

Pelanggan menyadari bahwa kualitas merupakan atribut penting dalam produk dan jasa. Pemasok menyadari bahwa kualitas dapat menjadi pembeda penting antara penawaran mereka sendiri dan penawaran pesaing (diferensiasi kualitas juga disebut kesenjangan kualitas). Dalam dua dekade terakhir kesenjangan kualitas ini telah sangat berkurang antara produk dan layanan yang kompetitif. Hal ini sebagian disebabkan oleh kontrak (juga disebut outsourcing) manufaktur ke negara-negara seperti Cina dan India, serta internasionalisasi perdagangan dan persaingan. Negara-negara ini, di antara banyak negara lainnya, telah meningkatkan standar kualitas mereka sendiri untuk memenuhi standar internasional dan permintaan pelanggan. Seri standar ISO 9000 mungkin merupakan standar internasional yang paling terkenal untuk manajemen kualitas.

Beberapa tema menjadi lebih signifikan termasuk budaya kualitas, pentingnya manajemen pengetahuan, dan peran kepemimpinan dalam mempromosikan dan mencapai kualitas mumpuni. Disiplin seperti systems thinking membawa pendekatan yang lebih holistik terhadap kualitas sehingga orang, proses, dan produk dipertimbangkan bersama daripada faktor independen dalam manajemen kualitas.

Sebuah survei terhadap lebih dari 60 perusahaan multinasional menemukan bahwa perusahaan yang karyawannya dinilai memiliki budaya kualitas rendah telah meningkatkan biaya sebesar $67 juta/tahun untuk setiap 5.000 karyawan dibandingkan dengan perusahaan yang dinilai memiliki budaya kualitas yang kuat.

Pengaruh pemikiran kualitas telah menyebar ke aplikasi non-tradisional di luar manufaktur, meluas ke sektor jasa dan ke bidang-bidang seperti penjualan, pemasaran dan layanan pelanggan. Bukti statistik yang dikumpulkan di sektor perbankan menunjukkan korelasi yang kuat antara budaya kualitas dan manfaat kompetitif.

Kepuasan pelanggan telah menjadi tulang punggung Manajemen Mutu dan tetap penting. Namun, ada perluasan fokus penelitian dari fokus pelanggan tunggal menuju fokus pemangku kepentingan. Ini mengikuti perkembangan teori pemangku kepentingan. Pengembangan lebih lanjut dari Manajemen Mutu adalah penjajakan sinergi antara Manajemen Mutu dan Pembangunan Berkelanjutan.

 

 

Prinsip-prinsip Manajemen Mutu


Standar Internasional untuk Manajemen Mutu (ISO 9001:2015) mengadopsi sejumlah prinsip manajemen, yang dapat digunakan oleh manajemen puncak untuk memandu organisasi mereka meningkatkan kinerja.

Fokus pelanggan

Fokus utama dari manajemen mutu adalah untuk memenuhi persyaratan pelanggan (customer requirements) dan berusaha untuk melampaui harapan pelanggan.

Alasan

Keberhasilan yang berkelanjutan dicapai ketika sebuah organisasi menarik dan mempertahankan kepercayaan pelanggan dan pihak berkepentingan lainnya yang bergantung padanya. Setiap aspek interaksi pelanggan memberikan peluang untuk menciptakan nilai lebih bagi pelanggan. Memahami kebutuhan pelanggan dan pihak berkepentingan lainnya saat ini dan masa depan berkontribusi pada kesuksesan berkelanjutan suatu organisasi.

Kepemimpinan (Leadership)

Pemimpin di semua tingkatan membangun kesatuan tujuan dan arah dan menciptakan kondisi di mana orang-orang terlibat dalam mencapai tujuan mutu organisasi. Kepemimpinan harus mengambil perubahan penting yang diperlukan untuk peningkatan kualitas dan sadar kualitas di seluruh organisasi.

Alasan

Penciptaan kesatuan arah dan tujuan dan keterlibatan orang-orang memungkinkan suatu organisasi untuk menyelaraskan strategi, kebijakan, proses dan sumber dayanya.

Keterlibatan orang lain (Engagement of people)

Orang-orang yang kompeten, diberdayakan, dan terlibat di semua tingkatan di seluruh organisasi sangat penting untuk meningkatkan kemampuannya dalam menciptakan dan memberikan nilai.

Alasan

Untuk mengelola organisasi secara efektif dan efisien, penting untuk melibatkan semua orang di semua tingkatan dan menghormati mereka sebagai individu. Pengakuan, pemberdayaan, dan peningkatan kompetensi memfasilitasi keterlibatan orang dalam mencapai sasaran mutu organisasi.

Pendekatan proses (Process approach)

Hasil yang konsisten dan terprediksi dapat dicapai lebih efektif dan efisien ketika aktivitas dipahami dan dikelola sebagai proses yang saling terkait yang berfungsi sebagai sistem yang koheren.

Alasan

Sistem manajemen mutu terdiri dari proses yang saling terkait. Memahami bagaimana hasil yang dihasilkan oleh sistem ini memungkinkan organisasi untuk mengoptimalkan sistem dan kinerjanya.

Peningkatan (Improvement)

Organisasi yang sukses memiliki fokus berkelanjutan pada perbaikan (improvement).

Alasan

Peningkatan (Improvement) sangat penting bagi organisasi untuk memelihara level kinerja saat ini, untuk bereaksi terhadap perubahan baik internal maupun eksternal dan untuk menciptakan peluang baru.

Pengambilan keputusan berbasis fakta

Keputusan berdasarkan analisis dan evaluasi data dan informasi mungkin lebih untuk menghasilkan hasil yang diinginkan.

Alasan

Pengambilan keputusan bisa menjadi proses yang kompleks, dan selalu menyangkut ketidakpastian. Ini sering menyangkut berbagai jenis dan sumber masukan, serta interpretasinya, yang bisa subjektif. Penting untuk memahami hubungan sebab-akibat dan potensi konsekuensi yang tidak diinginkan. Fakta, bukti, dan analisis data mengarah pada objektivitas dan kepercayaan diri yang lebih besar dalam pengambilan keputusan.

Manajemen relasi (Relationship management)

Untuk keberhasilan yang berkelanjutan, sebuah organisasi mengelola relasinya dengan pihak-pihak yang berkepentingan, seperti pemasok, pengecer.

Alasan

Pihak-pihak yang berkepentingan akan berpengaruh terhadap kinerja suatu organisasi dan industri. Keberhasilan yang berkelanjutan lebih mungkin dicapai ketika organisasi mengelola hubungan dengan semua pihak yang berkepentingan untuk mengoptimalkan dampaknya terhadap kinerja. Manajemen relasi dengan pemasok dan jaringan mitra sangat penting.

 

 

Peningkatan kualitas (Quality improvement)


Ada banyak metode untuk peningkatan kualitas. Mencakup peningkatan produk, peningkatan proses, dan peningkatan berbasis orang. Dalam daftar berikut adalah metode manajemen mutu dan teknik yang menggabungkan dan mendorong peningkatan kualitas:

  1. ISO 9004 — pedoman untuk peningkatan kinerja.
  2. ISO 9001 – sistem manajemen mutu bersertifikat (quality management system (QMS)) untuk organisasi yang ingin membuktikan kemampuan mereka untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang memenuhi kebutuhan pelanggan dan pemangku kepentingan terkait.
  3. ISO 15504-4: 2005 — teknologi informasi — penilaian proses — Bagian 4: Panduan penggunaan untuk peningkatan proses dan penentuan kapabilitas proses.
  4. QFD — penerapan fungsi kualitas, juga dikenal sebagai rumah pendekatan kualitas.
  5. Kaizen — , bahasa Jepang untuk perubahan menjadi lebih baik; istilah bahasa Inggris umum adalah perbaikan terus-menerus.
  6. Program Zero Defect — dibuat oleh NEC Corporation Jepang, berdasarkan kontrol proses statistik (statistical process control) dan salah satu masukan untuk penemu Six Sigma.
  7. Six Sigma — 6σ, Six Sigma menggabungkan metode mapan seperti kontrol proses statistik (statistical process control), desain experiments and failure mode and effects analysis (FMEA) dalam keseluruhan kerangka.
  8. PDCA — siklus plan (merencanakan), do (melakukan), check (memeriksa), action (bertindak) untuk tujuan pengendalian kualitas. Metode DMAIC Six Sigma (define/mendefinisikan, measure/mengukur, analyze/menganalisis, improve/meningkatkan, control/mengendalikan) dapat dilihat sebagai implementasi khusus dari ini.
  9. Lingkaran kualitas (qualitycircle)— pendekatan kelompok (berorientasi pada orang) untuk perbaikan.
  10. Metode Taguchi — metode berorientasi statistik termasuk kualitas tangguh, quality loss function, dan spesifikasi target.
  11. Sistem Produksi Toyota — dikerjakan ulang di barat menjadi lean manufacturing.
  12. Kansei Engineering — sebuah pendekatan yang berfokus pada menangkap umpan balik emosional pelanggan tentang produk untuk mendorong peningkatan.
  13. TQM — total quality management (manajemen kualitas total) adalah strategi manajemen yang ditujukan untuk menanamkan kesadaran kualitas dalam semua proses organisasi. Pertama kali dipromosikan di Jepang dengan hadiah Deming yang diadopsi dan diadaptasi di AS yaitu Malcolm Baldrige National Quality Award dan di Eropa penghargaan European Foundation for Quality Management (masing-masing dengan variasinya sendiri).
  14. TRIZ — yang berarti “teori pemecahan masalah inventif”
  15. BPR — business process reengineering (rekayasa ulang proses bisnis), pendekatan manajemen yang bertujuan untuk mengoptimalkan alur kerja dan proses dalam suatu organisasi.
  16. OQRM — Object-oriented Quality and Risk Management, (Manajemen Kualitas dan Risiko Berorientasi Objek), sebuah model untuk manajemen kualitas dan risiko.
  17. Pendekatan Top Down & Bottom Up—Pendekatan kepemimpinan untuk berubah.

Pendukung masing-masing pendekatan telah berusaha untuk memperbaiki serta menerapkannya untuk memperoleh keuntungan baik kecil, menengah atau pun besar. Yang sederhana adalah Pendekatan Proses, yang menjadi dasar standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008, yang didorong dari ‘Delapan Prinsip Manajemen Mutu’, pendekatan proses menjadi salah satunya.

Priyavrat Thareja menulis tentang mekanisme dan manfaat: “Proses (kemahiran) mungkin terbatas dalam kata-kata, tetapi tidak dalam penerapannya. Meskipun memenuhi kriteria semua keuntungan: dalam hal kompetensi yang ditambah oleh peserta; organisasi mencari arah yang lebih baru untuk kesuksesan bisnis, citra merek individu dari orang-orang dan organisasi, pada gilirannya, naik. Kompetensi yang sampai sekarang dinilai kecil, lebih dikenal dan sekarang diakui lebih kuat dan bermanfaat “.

Alat peningkatan kualitas yang lebih kompleks disesuaikan untuk jenis perusahaan yang awalnya tidak ditargetkan. Misalnya, Six Sigma dirancang untuk manufaktur tetapi telah menyebar ke perusahaan jasa. Masing-masing pendekatan dan metode ini telah bertemu dengan sukses tetapi juga dengan kegagalan.

Pembeda umum antara keberhasilan dan kegagalan adalah komitmen, pengetahuan dan keahlian untuk memandu perbaikan, ruang lingkup perubahan/perbaikan yang diinginkan (perubahan tipe Big Bang cenderung lebih sering gagal dibandingkan dengan perubahan yang lebih kecil) dan adaptasi terhadap budaya perusahaan. Misalnya, quality circle tidak bekerja dengan baik di setiap perusahaan (dan bahkan dihalangi oleh beberapa manajer), dan relatif sedikit perusahaan yang berpartisipasi dalam TQM yang telah memenangkan penghargaan kualitas nasional.

Ada kegagalan BPR yang dipublikasikan dengan baik, begitu juga Six Sigma. Oleh karena itu, perusahaan perlu mempertimbangkan dengan hati-hati metode peningkatan kualitas mana yang akan diadopsi, dan tentu saja tidak boleh mengadopsi semua yang tercantum di sini.

Penting untuk tidak meremehkan faktor manusia, seperti budaya, dalam memilih pendekatan peningkatan kualitas. Setiap perbaikan (perubahan) membutuhkan waktu untuk diterapkan, mendapatkan penerimaan, dan memantapkan sebagai praktik yang diterima.

Perbaikan harus memungkinkan jeda antara penerapan perubahan baru dan perbaikan berikutnya sehingga perubahan stabil dan nyata (continual improvement yaitu perbaikan terus menerus dengan ada jeda, bukan continuous improvement yaitu perbaikan terus menerus tanpa jeda).

Perbaikan yang mengubah budaya membutuhkan waktu lebih lama karena harus mengatasi resistensi yang lebih besar terhadap perubahan. Lebih mudah dan sering kali lebih efektif untuk bekerja dalam batas-batas budaya yang ada dan membuat perbaikan kecil (yaitu ‘Kaizen’) daripada membuat perubahan transformasional besar. Penggunaan Kaizen di Jepang merupakan alasan utama terciptanya kekuatan industri dan ekonomi Jepang.

Di sisi lain, perubahan transformasional bekerja paling baik ketika suatu perusahaan menghadapi krisis dan perlu membuat perubahan besar untuk bertahan hidup. Di Jepang, negeri Kaizen, Carlos Ghosn memimpin perubahan transformasional di Nissan Motor Company yang sedang mengalami krisis finansial dan operasional. Program peningkatan kualitas yang terorganisir dengan baik akan mempertimbangkan semua faktor ini ketika memilih metode peningkatan kualitas.

 

 

Standar mutu (Quality standards)


Standar ISO 

Organisasi Internasional untuk Standardisasi atau International Organization for Standardization (ISO) adalah koalisi non-pemerintah independen yang mewakili 165 negara melalui badan standar nasional mereka. ISO menyatukan para ahli untuk berbagi pengetahuan dan mengembangkan standar teknis dan industri berbasis konsensus komersial internasional.

ISO menciptakan standar Sistem Manajemen Mutu (SMM)[29] pada tahun 1987. Standar tersebut adalah seri standar ISO 9000:1987 yang terdiri dari ISO 9001:1987, ISO 9002:1987 dan ISO 9003:1987; yang dapat diterapkan di berbagai jenis industri, berdasarkan jenis aktivitas atau proses: perancangan, produksi, atau pemberian layanan.

Standar ditinjau setiap beberapa tahun oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi. Versi pada tahun 1994 disebut seri ISO 9000:1994; terdiri dari versi ISO 9001:1994, 9002:1994 dan 9003:1994. Revisi besar diterbitkan pada tahun 2000 dan seri ini disebut seri ISO 9000:2000. Standar ISO 9002 dan 9003 diintegrasikan ke dalam satu standar tunggal yang dapat disertifikasi: ISO 9001:2000. Setelah Desember 2003, organisasi yang memegang standar ISO 9002 atau 9003 harus menyelesaikan transisi ke standar baru.

ISO merilis revisi kecil, ISO 9001:2008 pada 14 Oktober 2008. Tidak ada persyaratan baru. Banyak dari perubahan itu untuk memperbaiki konsistensi dalam tata bahasa, memfasilitasi terjemahan standar ke bahasa lain untuk digunakan oleh lebih dari 950.000 organisasi bersertifikat di 175 negara (seperti pada Desember 2007) yang menggunakan standar.

Dokumen ISO 9004:2009 memberikan pedoman untuk peningkatan kinerja melebihi dan di atas standar dasar (ISO 9001:2000). Standar ini memberikan kerangka pengukuran untuk manajemen mutu yang lebih baik, serupa dengan dan berdasarkan kerangka pengukuran untuk penilaian proses.

Revisi besar terakhir diterbitkan 15 September 2015. Perubahan ini mengadopsi Struktur Tingkat Tinggi, yang terkandung dalam ISO Directive 1 Annex SL, untuk pertama kalinya.

Standar Sistem Manajemen Mutu yang dibuat oleh ISO dimaksudkan untuk sertifikasi proses dan pengaturan manajemen suatu organisasi, bukan produk atau layanan itu sendiri. Rangkaian standar ISO 9000 tidak menetapkan persyaratan untuk persetujuan produk atau layanan. Sebaliknya, ISO 9001 mensyaratkan bahwa persyaratan produk atau layanan disepakati antara organisasi dan pelanggannya, dan bahwa organisasi mengelola proses bisnisnya untuk mencapai persyaratan yang disepakati ini.

ISO 9001 menyatakan bahwa persyaratan Sistem Manajemen Mutu standar bersifat umum dan dimaksudkan untuk diterapkan pada organisasi mana pun, terlepas dari jenis atau ukurannya, atau produk dan layanan yang disediakannya, namun, ISO juga telah menerbitkan sejumlah standar terpisah yang menentukan persyaratan Sistem Manajemen Mutu untuk industri tertentu, dalam banyak kasus yang terlibat dalam produksi atau pemrosesan barang yang biasanya diatur oleh negara dan yurisdiksi global lainnya, untuk memastikan bahwa elemen unik yang berkaitan dengan kesehatan dan keselamatan publik diintegrasikan ke dalam Sistem Manajemen Mutu ini.

ISO 13485 menetapkan persyaratan Sistem Manajemen Mutu untuk organisasi yang terlibat dalam desain dan pembuatan perangkat medis untuk menunjukkan kemampuan memenuhi persyaratan peraturan yang relevan. Organisasi tersebut dapat terlibat dalam satu atau lebih tahap life-cycle, termasuk desain dan pengembangan, produksi, penyimpanan dan distribusi, instalasi, atau pelayanan perangkat medis dan penyediaan kegiatan terkait (misalnya dukungan teknis). ISO 13485 juga dapat digunakan oleh pemasok atau pihak luar yang menyediakan produk, termasuk layanan terkait sistem manajemen mutu kepada organisasi tersebut. ISO belum menerbitkan standar dengan cara serupa yang menetapkan persyaratan Sistem Manajemen Mutu yang unik untuk industri farmasi untuk tujuan pengaturan, oleh karena itu kepatuhan terhadap ISO 9001 biasanya digunakan oleh organisasi yang terlibat dalam desain dan pembuatan obat-obatan.

Pada tahun 2005 ISO menerbitkan ISO 22000 yang menetapkan persyaratan Sistem Manajemen Keamanan Pangan untuk industri makanan. Standar ini mencakup nilai dan prinsip ISO 9000 dan standar HACCP. Ini memberikan satu standar terpadu untuk industri makanan, mendefinisikan persyaratan untuk setiap organisasi dalam rantai makanan.

Standar Teknis (Technical Standard) TS 16949 mendefinisikan persyaratan selain yang ada di ISO 9001:2008 khusus untuk industri otomotif.

ISO memiliki sejumlah standar yang mendukung manajemen mutu. Ada yang menjelaskan proses (termasuk ISO/IEC 12207 dan ISO/IEC 15288) dan yang lain menjelaskan taksiran proses dan peningkatan ISO 15504.

Metode CMMI 

Software Engineering Institute memiliki metodenya sendiri mengenai penilaian (assessment) dan peningkatan (improvement) proses, disebut Capability Maturity Model Integration (CMMI).

Maturity adalah pengukuran kemampuan organisasi untuk perbaikan terus-menerus dalam disiplin tertentu. Semakin tinggi maturitas, semakin tinggi kemungkinan insiden atau kesalahan akan mengarah pada perbaikan baik dalam kualitas maupun dalam penggunaan sumber daya disiplin yang diterapkan oleh organisasi.

Capability Maturity Model Integration (CMMI) adalah program pelatihan dan penilaian peningkatan proses dan layanan yang dikelola dan dipasarkan oleh Carnegie Mellon University dan dibutuhkan oleh banyak kontrak DOD (Department of Defence) dan Pemerintah AS, terutama dalam pengembangan perangkat lunak. Carnegie Mellon University mengklaim CMMI dapat digunakan untuk memandu peningkatan proses di seluruh proyek, divisi, atau seluruh organisasi. Di bawah metodologi CMMI, proses dinilai sesuai dengan tingkat maturity-nya, yang didefinisikan sebagai: Initial (Pembukaan), Managed (Dikelola), Defined (Ditetapkan), Quantitatively Managed (Dikelola Secara Kuantitatif), Optimizing (Mengoptimalkan). Dukungan  saat ini adalah CMMI Versi 1.3. CMMI terdaftar di Kantor Paten dan Merek Dagang AS oleh Carnegie Mellon University.

Tiga konstelasi CMMI adalah:

  • Pengembangan produk dan layanan (CMMI for Development)
  • Jasa Pembentukan, manajemen, dan delivery (CMMI for Services)
  • Akuisisi produk dan layanan (CMMI for Acquisition).

CMMI Versi 1.3 dirilis pada 1 November 2010. Rilis ini patut diperhatikan karena memperbarui ketiga model CMMI (CMMI for Development, CMMI for Services, dan CMMI for Acquisition) untuk menjadikannya konsisten dan meningkatkan praktik maturity tinggi.

 

 

Informasi manajemen mutu lainnya


  • VDA: Organisasi yang dikembangkan untuk industri otomotif Jerman VDA
  • AVSQ: Organisasi yang dikembangkan untuk industri otomotif Italia AVSQ
  • EAQF: Organisasi yang dikembangkan untuk industri otomotif Prancis EAQF
  • QS-9000: Standar yang dikembangkan untuk industri otomotif AS QS9000
  • ISO 19011: Standar yang dikembangkan untuk mengaudit sistem manajemen (internasional) ISO 19011
  • AS9100: – Sistem manajemen mutu untuk industri kedirgantaraan AS9100

Penghargaan (Awards)

  • EFQM Excellence Award (Sebelumnya EuropeanQuality-Award): Penghargaan Eropa untuk Total Quality Management dan keunggulan organisasi yang telah dipresentasikan sejak tahun 1991 oleh European Foundation for Quality Management (EFQM). www.efqm.org
  • Deming-Award: Penghargaan Jepang untuk manajemen Kualitas sejak 1951. www.deming.org
  • Malcolm Baldrige National Quality Award: Penghargaan AS-Amerika untuk keunggulan kinerja yang dibuat pada tahun 1987.

Sertifikasi

Sejak 1995, American Society for Quality (ASQ) telah menawarkan Certified Manager of Quality/Organizational Excellence (CMQ/OE). Ini dikenal sampai tahun 2005 sebagai Certified Quality Manager (CQM).

 

 

Software manajemen mutu


Perangkat Lunak Manajemen Mutu (Quality Management Software) adalah kategori teknologi yang digunakan oleh organisasi untuk mengelola pengiriman produk kualitas tinggi. Dengan otomatisasi, memiliki komponen untuk mengelola risiko internal dan eksternal, kepatuhan, serta kualitas proses dan produk. Tersedia solusi pra-konfigurasi dan spesifik industri dan umumnya memerlukan integrasi dengan aplikasi arsitektur IT yang ada seperti ERP, SCM, CRM, dan PLM.

Enterprise resource planning (ERP) adalah manajemen terintegrasi dari proses perusahaan utama, seringkali secara real time dan dimediasi oleh perangkat lunak dan teknologi.

Dalam perdagangan, supply chain management (SCM), pengelolaan arus barang dan jasa, antara perusahaan dan lokasi, dan termasuk pergerakan dan penyimpanan bahan mentah, persediaan barang dalam proses, dan barang jadi serta pemenuhan pesanan end to end dari titik asal ke titik konsumsi.

Customer relationship management (CRM) adalah proses di mana perusahaan atau organisasi lain mengelola interaksinya dengan pelanggan, biasanya menggunakan analisis data untuk mempelajari sejumlah besar informasi.

Dalam industri, product lifecycle management (PLM) adalah proses pengelolaan seluruh siklus (lifecycle) produk dari awal, teknis (engineering), desain dan manufaktur, serta layanan dan pengiriman (disposal) produk manufaktur.

Fungsionalitas Software Manajemen Mutu

  • Tindakan Korektif dan Pencegahan (Non-Conformances/Corrective and Preventive Action)
  • Manajemen Kepatuhan/Audit (Compliance/Audit Management)
  • Manajemen Kualitas Pemasok (Supplier Quality Management)
  • Manajemen risiko (Risk Management)
  • Kontrol Proses Statistik (Statistical Process Control)
  • Analisa Mode Kegagalan dan Efek (Failure Mode and Effects Analysis)
  • Penanganan keluhan (Complaint Handling)
  • Perencanaan Kualitas Produk Tingkat Lanjut (Advanced Product Quality Planning)
  • Lingkungan hidup, kesehatan dan keamanan (Environment, Health, and Safety)
  • Analisis Bahaya & Kontrol Kritis (Hazard Analysis & Critical Control Points)
  • Proses Persetujuan Bagian Produksi (Production Part Approval Process)

Software Manajemen Mutu Perusahaan

Persinggungan teknologi dan software manajemen mutu mendorong munculnya kategori perangkat lunak baru: Enterprise Quality Management Software (EQMS). EQMS adalah platform untuk komunikasi dan kolaborasi lintas fungsi yang menyentralisasikan, menstandarisasi, dan merampingkan data manajemen mutu dari seluruh value chain (“value chain” adalah rangkaian lengkap kegiatan yang dilakukan perusahaan dan pekerja untuk membawa produk dari konsepsi ke penggunaan akhir dan seterusnya. Ini termasuk kegiatan seperti desain, produksi, pemasaran, distribusi dan dukungan kepada konsumen akhir). Perangkat lunak ini memecah funtional silos yang dibuat oleh solusi mandiri dan bertarget yang diterapkan secara tradisional (Ciri dari semua organisasi yang sukses adalah komunikasi yang efektif dan suasana kolaborasi. Tapi silo tim, atau tim yang terisolasi, terbentuk ketika kelompok bekerja sendiri daripada bersama-sama. Ini mengurangi produktivitas dan efisiensi serta memperlambat kemajuan). Mendukung proliferasi/penyebaran dan aksesibilitas informasi di seluruh aktivitas supplay chain (jaringan antara perusahaan dan pemasok), desain, produksi, distribusi, dan layanan, ini memberikan sudut pandang holistik untuk mengelola kualitas produk dan proses.

 

 

Kritik terhadap Manajemen Mutu


Ahli sosial Bettina Warzecha (2017) menerangkan bahwa konsep utama Manajemen Mutu (Quality Management), seperti misalnya orientasi proses, pengendalian, dan zero defect adalah sebagai mitos modern. Bettina Warzecha menjelaskan bahwa “proses nol-kesalahan, bersama dengan ilusi terkait pengendalian bermasalah dengan epistemologis self-referentiality. Di atas segalanya, kompleksitas manajemen tidak dapat direduksi menjadi prosedur standar (matematis). Menurutnya, risiko dan efek negatif dari QM biasanya lebih besar daripada manfaatnya.

Berikut perbandingan pengertian kualitas secara umum dan QM menurut Bettina Warzecha

 

 

Sumber referensi:

  • wikipedia.org
  • dll.

2 komentar untuk “Manajemen Mutu”

  1. Pingback: Pengetahuan Dasar Manufaktur Garmen - fesyendesign.com

  2. Pingback: Quality Control Produksi Kemeja - fesyendesign.com

Tinggalkan Komentar

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan.